为增进对科技创新的理解,践行“二十大”创新创造精神,同时对今后岗位选择有更深入的了解,2024年7月4日起,5名来自药学院的同学前往湖北省武汉市启瑞药业开展“科技之光,药学寻梦”暑期社会实践活动。启瑞药业的工作人员带领同学们进行为期五天的参观与学习。
启瑞科技集团始创于2001年,是湖北省综合实力及规模领先的综合性医药健康产业集团之一,拥有集科技研发、工业制造、市场推广、工程技术、国内外国际贸易一体的大健康产业链。集团牢固树立和践行“质量、责任”的核心价值观,旗下拥有6个主要成员公司,包括2个创新药研发中心、1个CMC药学研究中心、一个发酵平台、1个制剂生产基地和1个营销中心。此次实践活动在位于庙山的制剂基地进行。
刚进大门,便看见了安全风险公告栏,可见启瑞药业对安全的重视,此后参观过程中各车间中各车间张贴的安全公告栏也体现了启瑞对核心价值观:“质量是通过责任体现的。”
第一天,同学们主要参观了生产部注射三车间。从生产管理看板到面部识别更衣室无不体现出启瑞药业的安全责任意识。车间的分区情况与人员编号均体现在一张展板上,可以根据版上的磁铁数了解到各区域当前人数,直观而简洁。
在工作人员的带领下,同学们由后往前地参观了整个车间的生产流程。从原料开始,到末端产品,除药品包装这一流程外其余工序几乎均由机器完成,体现出高度自动化的特点,让同学们无不感叹现代科技的发达。之后,同学们深入了解了全自动铝盖清洗机的工作步骤,从预清洗到投料再到粗洗,精洗,漂洗等,环环相扣,工序严密。
然后同学们参观了制水间,车间略显嘈杂,但是难以压抑同学们对车间流程的浓厚兴趣,在工作人员的耐心讲解下,同学们熟悉了各机械的工作原理,体会到了用水这一细节对于药企的重要性与对药品质量的重要影响。上午的学习充实而紧凑,下午同学们主要参观了无菌转运系统与冻干室,室内配置虽有不同但相同的是全自动化的特点,工作人员耐心地讲解了冻干原理,也告知同学们其中最关键的冻干工艺是经过几百次试错的结果。所以科技创新绝非一帆风顺的坦途,而是需要坚持不懈地攀登的山峰。
第二天,同学们参观了质量保证部门。其职责包括且不限于对生产全过程的质量监督和检验,制定质量标准。同学们聆听了负责人刘经理关于公司概况及质量管理部门的介绍,学习了“基于风险的质量体系”,“GMP体系的基本理念改变”,“影响药品质量的因素”等相关内容,对质量风险管理的思路以及生产工艺过程的控制产生了浓厚的兴趣,而刘经理也从专业的角度为同学们一一阐明了各种概念,理论,案例。经过上午的持续性学习,同学们认识到:要建立有效的质量管理体系,其根本是思维模式的转变。
下午,同学们系统地学习了启瑞药业的多个管理程序。这些程序对工作有着统筹规范的作用,诠释了“质量与责任”的企业核心价值观。每一份文件均经过责任人,起草,审核人,批准人四个流程。同学们有感于各程序之周密,之严谨,之全面。
第三天,同学们参观了口服制剂车间。在工作人员的带领下,同学们从包装材料存放间参观起,学习了干法制剂和湿法制剂的流程。
第四天的实践活动来到了质量控制部,费经理带领参观团参观了质量控制部(QC),并详细介绍了相关管理制度与实验流程。此次参观旨在了解OOS、OOT管理程序、实验室样品管理记录以及实验室仪器与设备管理程序等方面的基本管理制度与方法。
在参观过程中,费经理首先带领大家参观了微生物实验室。费经理详细讲解了微生物实验室的布局和功能,并强调了其在保证实验室环境洁净和检测准确性方面的重要性。
随后,参观团重点观摩了内毒素检查过程。操作员展示了娴熟的操作手法,并向大家介绍了内毒素的检验方法。他指出,内毒素检查是微生物实验中的关键环节,确保药品安全和质量。在质量控制实验室,费经理介绍了留样室和取样室的功能,并展示了需要进行检验的样品存放情况。留样室和取样室是保证样品质量和检测准确性的重要环节,通过科学管理确保了样品的可追溯性和安全性。
最后,费经理带领大家参观了分析实验室。该实验室采用了自动化进样与采样技术,大大减少了人工成本,提高了检测效率。自动化技术的应用不仅提升了实验室的工作效率,还确保了检测结果的准确性和一致性。
此次参观让大家对质量控制部的工作流程和管理制度有了深入的了解,为今后在实际工作中应用这些知识提供了宝贵的经验。费经理表示,质量控制部将继续秉持严谨科学的态度,不断提升实验室管理水平,确保产品质量安全。
最后一天同学们来到了小试平台,在分析研究实验室中主要参观了溶出以及液相这两个流程,了解了药物在人的胃肠环境的溶出曲线。
通过这几天的学习,同学们对药物的生产工序有了更多的了解,感受到了科技对药物生产的强大赋能作用,充满了对日后从事药物生产或研发工作的期待。最后感谢启瑞药业老师耐心专业的讲解与培训!