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    金线莲苷一类新药获临床批件

    作者:   发布:2023年07月31日 12:34  点击量:

    天然产物是生物间协同进化的结果,在生长发育、防御反应和对环境胁迫的反应等生理活动中发挥重要功能。天然产物是新药最重要的源泉,约50%的小分子药物来自于天然产物。

    金线莲有“南方冬虫夏草”美誉,1990年被主产地福建省列为濒危植物。张勇慧教授课题组经过近20年系统研究,阐明其主要活性成分为金线莲苷,建立了其含量测定方法,发现金线莲苷在叶片含量最高,推荐种植大叶金线莲品种,指导制定了福建省和云南省金线莲地方特色食品安全标准,华中科技大学2021年获评全国脱贫攻坚先进集体,金线莲项目是科技扶贫典型。

    中国是肝病第一大国,患者近4.5亿,超过全球总数的30%,肝病药物是临床重大需求。张勇慧教授课题组发现金线莲苷对酒精性肝损伤、胆汁淤积性肝损伤、放射性肝损伤、非酒精性脂肪肝炎、自身免疫性肝炎、肝纤维化等具有良好的保护作用,阐明了相关作用机制。攻克了金线莲苷提取和纯化工艺,杂质研究,药物晶型,药物稳定性、体内代谢物测定等多个重大瓶颈问题,于2023年5月获国家一类新药临床试验受理通知书,经过药品审评中心严格审评审批,7月28日喜获国家药品监督管理局颁发的新药临床批件。

    金线莲苷一类新药具有完全自主知识产权,系统性研究获得的相关10项专利包括1项美国授权专利已实现成果转化,与海南金诺赛医疗科技有限公司签订合作开发合同,里程碑付款2.4亿元。金线莲产业目前主要以农业种植和原料初加工为主,金线莲苷一类护肝新药的开发,将产生巨大的社会效益和经济效益。

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